試験デザインの概要

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  • 発行者 Viedoc System 2026-06-22
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はじめに

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試験デザインの概要

試験デザインの概要ページは以下の主な領域で構成されています:

  • 上部区画 - デザインバージョンが確定されているかどうか、最後に誰がいつ編集したか、および:
  • 左区画 - 試験デザインに関する情報
  • 右区画 - 表示/編集:
    • フォーム - 試験デザインの中で使用するフォームを設定する - フォームを設定・編集
    • 試験ワークフロー - 試験のイベントを設定、アクティビティとフォームを追加する - 試験ワークフロー
    • ロール - 施設ユーザーのロールと権限を設定する- ロール設定
    • 試験設定 -
      • 患者選択画面設定 - 患者カードに表示される情報を設定する
      • 患者ID形式設定 - システム内で患者を識別するための患者IDフォーマットを設定する
      • SDV設定 - SDV(Source Data Verification)を必要とするフォームとアイテムを選択する
        注意!Viedoc 4.95以降に作成されるすべての新規試験では、新しいViedoc SDV Managerがデフォルトで有効になります。そのため、4.95リリース以降に作成されたすべての試験では、SDVに関する設定はすべてViedoc SDV Managerで行います。詳細については、SDV設定を参照してください。
      • その他の設定
      • アラート設定 - ユーザーに通知する重要な出来事を設定する
      • 患者ステータス設定 - Clinicに表示されるメトリクスの計算用に患者ステータスを定義する
      • 割付設定 - 割付を設定する
      • eLearningの設定 - 必要なeLearningカリキュラムを設定する
    • 出力とバリデーション - このセクションではViedoc Designerで実行されたアイテム設定の一部を要約し、より良い概要とそれらを更新する簡単な方法を提供します- 出力とバリデーション
  • 下部区画 -